Cette étude concerne des patients âgés de 70 ans et plus qui sont atteints d’une leucémie lymphoïde chronique contre laquelle ils n’ont pas encore reçu de traitement.
L’étude vise à comparer deux stratégies de traitement par acalabrutinib : un traitement d’une durée fixe de 18 mois suivi d’un arrêt et d’une surveillance (avec reprise de l’acalabrutinib en cas d’évolution défavorable de la maladie) ou une poursuite en continu du traitement.
L’objectif est de déterminer si le traitement à durée fixe est aussi efficace et mieux toléré que le traitement continu. Ce dernier expose en effet à des risques d’effets indésirables spécifiques (infections, événements hémorragiques ou problèmes cardiovasculaires), notamment chez les patients les plus fragiles. L’étude vise également à évaluer l’efficacité de l’acalabrutinib si, après avoir été arrêté, il est repris en cas de rechute de la LLC.
L’acalabrutinib est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, la tyrosine kinase de Bruton, qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Son mode d’action vise à ralentir la formation et le développement des cellules cancéreuses.
L’acalabrutinib est actuellement autorisé en France pour le traitement de la LLC en 1re et 2e lignes.
L’acalabrutinib est un médicament pris par voie orale.
Dans cette étude, les patients reçoivent dans un premier temps tous le même traitement, l’acalabrutinib pendant 18 mois. Le traitement est pris deux fois par jour en continu. Les patients sont ensuite répartis par tirage au sort entre 2 groupes. Le tirage au sort prévoit d’inclure deux fois plus de patients dans le 2e groupe.
Il est prévu un suivi de 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.