Cette étude concerne des enfants et des jeunes adultes de moins de 25 ans qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B (lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome de Burkitt, lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B) considéré comme étant en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables.
Cette étude concerne également des enfants et des jeunes adultes atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B.
L’étude vise à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement par JCAR017 (lisocabtagene maraleucel), un médicament à cellules CAR T.
JCAR017 est une thérapie cellulaire CAR-T. Ce médicament est produit individuellement pour chaque patient à partir de ses propres cellules. Les cellules T sont extraites du sang du patient et sont transformées génétiquement par des techniques de biologie moléculaire. Les cellules T ainsi modifiées sont alors capables de reconnaître et de détruire les cellules tumorales. Elles sont alors réinjectées au patient dont elles sont initialement issues.
JCAR017 est administré par voie intraveineuse au cours d’une perfusion. L’administration du médicament n’a lieu qu’une seule fois.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent dans un premier temps une chimiothérapie dite de conditionnement. Les patients reçoivent ensuite le traitement par JCAR017 au cours d’une seule et unique perfusion.
L’étude comprend 2 phases. La première phase vise à évaluer différentes doses de JCAR017 afin de déterminer la dose optimale. Lors de la seconde phase, tous les patients reçoivent la dose de JCAR017 retenue à l’issue de la première phase.
Il est prévu un suivi de 15 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.