Lymphome à cellules B en rechute ou réfractaire : évaluation de l’epcoritamab, un anticorps bispécifique

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules B considéré comme étant en rechute, en progression ou réfractaire après un traitement préalable avec un anticorps monoclonal anti-CD20 (rituximab ou équivalent), pouvant avoir été associé à une chimiothérapie, et/ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

L’étude vise à établir le profil de sécurité et d’efficacité d’un traitement par epcoritamab.

Les traitements évalués

L’epcoritamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.

L’epcoritamab est administré par injection sous-cutanée.

Le déroulement de l’essai

  • Cette étude se déroule en deux phases :
    • Lors de la phase 1, les patients reçoivent l’epcoritamab au cours de cycles de 28 jours. La dose administrée est progressivement augmentée par groupes de patients afin de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 de l’étude.
    • Lors de la phase 2, les patients reçoivent l’epcoritamab au cours de cycles de 28 jours à la dose recommandée établie lors de la phase 1.
  • Il est prévu un suivi d’au moins 1 ans.
  • L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Type de lymphome

Lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC)
Lymphome B primitif du médiastin
Lymphome de la zone marginale
Lymphome folliculaire
Petit lymphome lymphocytaire

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome
Votre lymphome est considéré comme étant en rechute
Votre lymphome est considéré comme étant refractaire

Tranche d'âge

18 ans et +
60 ans et +

Promoteur :

Genmab

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03625037
Date de révision du contenu: 2024-07-03 10:48:53
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