Lymphome à cellules B en rechute ou réfractaire : évaluation de l’epcoritamab, un anticorps bispécifique

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules B considéré comme étant en rechute, en progression ou réfractaire après un traitement préalable avec un anticorps monoclonal anti-CD20 (rituximab ou équivalent), pouvant avoir été associé à une chimiothérapie, et/ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

L’étude vise à établir le profil de sécurité et d’efficacité d’un traitement par epcoritamab.

Les traitements évalués

L’epcoritamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.

L’epcoritamab est administré par injection sous-cutanée.

Le déroulement de l’essai

  • Cette étude se déroule en deux phases :
    • Lors de la phase 1, les patients reçoivent l’epcoritamab au cours de cycles de 28 jours. La dose administrée est progressivement augmentée par groupes de patients afin de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 de l’étude.
    • Lors de la phase 2, les patients reçoivent l’epcoritamab au cours de cycles de 28 jours à la dose recommandée établie lors de la phase 1.
  • Il est prévu un suivi d’au moins 1 ans.
  • L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé de 18 ans ou plus.
  • Vous avez un lymphome diffus à grandes cellules B, un lymphome B de haut grade, un lymphome B primaire médiastinal, un lymphome folliculaire, un petit lymphome lymphocytaire ou un lymphome de la zone marginale.
  • Pour la phase 1 :
    • Votre lymphome est considéré comme étant en rechute, en progression ou réfractaire après un traitement préalable avec un anticorps monoclonal anti-CD20 (rituximab ou équivalent), pouvant avoir été associé à une chimiothérapie, et/ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
  • Pour la phase 2 :
    • Vous avez déjà reçu au moins 2 traitements contre votre lymphome, dont une immunochimiothérapie associant un anticorps monoclonal anti-CD20 et une chimiothérapie.
    • Vous ne pouvez pas recevoir une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou vous avez reçu une autogreffe mais elle n’a pas été efficace.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

Les critères ne permettant pas de participer à cette étude ne sont pas précisés par le promoteur.

Les centres investigateurs en France

Hôpital Henri Mondor
CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
CHU de Montpellier - Hôpital Saint Eloi
Hôpital Saint-Louis
Centre Henri Becquerel
CHU Bretonneau
Institut Gustave Roussy

Promoteur :

Genmab

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03625037
Date de révision du contenu: 2022-02-25 14:21:09
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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