Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B considéré comme étant en rechute, en progression ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables.
L’étude vise à établir le profil de sécurité et d’efficacité d’un traitement par GEN3009, seul ou associé à l’epcoritamab. Le GEN3009 est administré pour la première fois à l’homme dans cette étude.
Le GEN3009 est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs présents sur le même antigène, le CD37, qui est présent à la surface des cellules B. Des données préliminaires suggèrent une activité contre les cellules cancéreuses et stimulant l’immunité.L’epcoritamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.
Le GEN3009 est administré par voie intraveineuse. L’epcoritamab est administré par injection sous-cutanée.
Cette étude se déroule en deux phases :
Il est prévu un suivi jusqu’à 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.