Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes récemment diagnostiqués d’un lymphome à cellules B primitif du médiastin pour lesquels un traitement par le protocole d’immunochimiothérapie standard R-CHOP ou R-ACVBP est programmé (mais pas encore commencé).

L’étude vise à déterminer la valeur prédictive de l’ADN tumoral circulant (c’est-à-dire de fragments d’ADN issus des cellules cancéreuses et présents dans le sang) par rapport à la réponse au traitement du lymphome, en comparaison avec le PETscan. En d’autres termes, elle cherche à déterminer si la mesure de l’ADN tumoral circulant permet de prévoir l’efficacité du traitement. 

Les traitements évalués

Il n’y a pas de traitement évalué dans cette étude. Les patients reçoivent l’immunochimiothérapie R-CHOP ou R-ACVBP, qui constitue le traitement de référence de leur lymphome, dans le cadre d’une prise en charge standard.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients ont uniquement des prélèvements sanguins supplémentaires par rapport à une prise en charge habituelle.

Ces prélèvements sont effectués avant le début du traitement et après les 2e et 4e cycles de traitement.

Il est prévu un suivi de 3 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quelle prise en charge est réalisée.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

• Vous êtes âgé de 18 ans ou plus.
• Vous êtes atteint d’un lymphome à cellules B primitif du médiastin récemment diagnostiqué.
• Il est prévu que vous receviez prochainement un traitement par l’immunochimiothérapie R-CHOP ou R-ACVBP.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

• Vous avez déjà commencé à recevoir un traitement contre votre lymphome.
• Votre lymphome ne touche pas le médiastin.
• Vous êtes infecté par le virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et/ou le VIHSi vous êtes une femme, vous être enceinte ou vous allaitez.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Promoteur :

Infos supplémentaires