Lymphome diffus à grandes cellules B : étude de biomarqueurs et de signatures moléculaires

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes âgés de 18 à 80 ans qui sont atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B pour lesquels un traitement par le protocole d’immunochimiothérapie R-CHOP est programmé (mais pas encore commencé).L’étude vise à identifier des biomarqueurs et des signatures moléculaires caractéristiques des cellules cancéreuses et des cellules immunitaires au moment du diagnostic, durant le traitement et après deux ans de suivi. 

Les traitements évalués

Il n’y a pas de traitement évalué dans cette étude. Les patients reçoivent l’immunochimiothérapie R-CHOP, qui constitue le traitement de référence de leur lymphome, dans le cadre d’une prise en charge standard.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients ont uniquement des prélèvements sanguins supplémentaires par rapport à une prise en charge habituelle.

Ces prélèvements sont effectués avant le début du traitement, après le 2e cycle de traitement, à la fin du traitement et 2 ans après la fin du traitement (ou plus tôt en cas de progression de la maladie).

Il est prévu un suivi de 2 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quelle prise en charge est réalisée.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé de 18 à 80 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Il est prévu que vous receviez prochainement un traitement par l’immunochimiothérapie R-CHOP.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome touche votre système nerveux central.
  • Vous êtes infecté par le virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et/ou le VIH.
  • Vous être atteint d’une autre maladie grave ou non contrôlée.
  • Si vous êtes une femme, vous être enceinte ou vous allaitez.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

IUCT - Oncopôle

Promoteur :

Institut Claudius Regaud

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04696692
Date de révision du contenu: 2021-06-22 14:55:10
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :