Lymphome du manteau : évaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’ibrutinib dans la « vraie vie »

Objectifs de l'essai

Cette étude de cohorte concerne des patients adultes qui sont atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ou d’un lymphome du manteau et qui prennent un traitement par ibrutinib. Elle vise à évaluer la sécurité d’utilisation et l’efficacité de l’ibrutinib dans la « vraie vie ».

Les traitements évalués

L’ibrutinib (Imbruvica®) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules.

L’ibrutinib est actuellement commercialisé pour le traitement du lymphome du manteau en rechute ou réfractaire chez l’adulte, ainsi que pour d’autres hémopathies (leucémie lymphoïde chronique, maladie de Waldenstro?m).

L’ibrutinib se présente sous forme de comprimés pris par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Cette étude est réalisée dans le cadre du suivi habituel des patients prenant un traitement par ibrutinib. Il est prévu un suivi de 5 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome du manteau ou d’une leucémie lymphoïde chronique.
  • Vous prenez un traitement par ibrutinib.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

Votre participation n’est pas possible si :

  • Vous participez à une autre étude clinique.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Centre Hospitalier d'Abbeville
Centre Hospitalier du Pays d'Aix
CH Ales
CH de Annecy / Genevois
Hopital d'Antibes Juan les Pins
Centre hospitalier Victor Dupouy
Hopital Robert Ballanger
Centre Hospitalier Nord-Franche-Comté
Centre Hospitalier de Béziers
Institut Bergonié
Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
Centre Hospitalier du Dr Duchenne
Centre Hospitalier de Bourg-en-Bresse
CHU Brest
Centre Hospitalier de Cannes
Centre Hospitalier de Carcassonne
Clinique du Parc
Polyclinique Sévigné
Médipôle de Savoie
Centre Hospitalier Chalon-sur-Saône William Morey
Centre Hospitalier Métropole Savoie
Centre Hospitalier de Cholet
Hôpital d'Instruction des Armées Percy
CH de Compiègne
Hôpital Henri Mondor
CHI de Fréjus Saint Raphaël
Service de Médecine Interne, Centre hospitalier intercommunal des Alpes du sud
CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon La Tronche
Clinique Sainte Margueritte
Groupe Hospitalier de La Rochelle – Ré – Aunis
Clinique Victor Hugo
Centre Hospitalier de Libourne – Hôpital Robert Boulin
Groupe des Hôpitaux de l’Institut Catholique de Lille
Clinique de la Sauvegarde
Institut Paoli-Calmettes
CHU de Montpellier - Hôpital Saint Eloi
Clinique Beau Soleil - Languedoc Mutualité
CHU de Nancy - Hôpital de Brabois
Centre Catherine de Sienne
CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
Polyclinique le Languedoc
Centre Antoine Lacassagne
CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
Clinique Saint George
CHU de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard
Hopital Caremeau
CH Georges Renon
Centre Hospitalier Régional d’Orléans - Hôpital de la Source
Paris - Hôpital de la Pitié-Salpétrière
Paris - Hôpital Necker
Paris - Hôpital Saint-Louis
Centre Hospitalier de Périgueux
Hopital Saint Jean
CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
CHU de Poitiers
Centre Hospitalier René Dubos
Centre Hospitalier de Cornouaille
CHU Robert Debré
CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
Centre Henri Becquerel
ICO Rene Gauducheau
CH de Saint Quentin
Centre Hospitalier de Saint-Malo
Hopital Sud
Hopital Yves Le Foll
Institut de Cancérologie de l'Ouest ( ICO) René Gauducheau
Service de santé des armées
IUCT - Oncopôle
CHU Bretonneau
Centre Hospitalier de Valence

Promoteur :

Janssen-Cilag

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03425591
Date de révision du contenu: 2020-01-27 12:00:37
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :