Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B, qui ont déjà reçu au moins un traitement contre leur lymphome, et qui sont en situation de rechute ou pour lesquels le ou les traitements n’ont pas été suffisamment efficaces.
L’étude vise à déterminer la dose optimale d’un nouveau médicament, le RO7082859, ainsi qu’à fournir des premiers éléments d’information sur sa tolérance et son efficacité.
Le traitement par RO7082859 est précédé par l’administration d’un autre médicament, au cours d’une perfusion unique.
Le RO7082859 est un anticorps bispécifique. Il s’agit d’un nouveau type de molécule faisant partie des immunothérapies. Les anticorps bispécifiques sont conçus pour avoir une double action : cibler un récepteur des cellules cancéreuses d’une part, attirer et activer des cellules immunitaires contre ces mêmes cellules cancéreuses d’autre part.
L’obinutuzumab (Gazyvaro®) est un anticorps monoclonal qui cible l’antigène CD20 présent à la surface des lymphocytes B, en particulier ceux qui sont responsables des lymphomes. Il dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire.
Le RO7082859 et l’obinutuzumab sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Cette étude est réalisée en deux étapes :
Au cours de chacune des étapes, le traitement par RO7082859 est précédé par l’administration, une semaine avant la 1re perfusion, d’une dose unique d’obinutuzumab.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.