Cette étude concerne des patients âgés de 1 à 30 ans qui sont atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B ou T, ou bien d’un lymphome lymphoblastique à cellules B ou T. Ces patients doivent avoir déjà reçu un ou deux traitements et nécessiter un nouveau traitement en raison d’une situation de rechute ou d’une efficacité insuffisante.
L’étude vise à évaluer l’efficacité d’une thérapie ciblée, le daratumumab, associée à une chimiothérapie standard.
Le daratumumab (Darzalex®) est un anticorps monoclonal dirigé contre l’antigène CD38 qui est surexprimé par les cellules cancéreuses de la leucémie aiguë lymphoblastique et du lymphome lymphoblastique. En ciblant cet antigène, il induit la mort des cellules cancéreuses par différents mécanismes. Le daratumumab dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du myélome multiple.
Dans cette étude, le daratumumab est associé à des médicaments constituant des traitements standards de la leucémie aiguë lymphoblastique et du lymphome lymphoblastique.
Le daratumumab est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, les patients sont répartis en deux groupes selon que les cellules cancéreuses de leur maladie sont de type B ou T :
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.