Lymphomes à grandes cellules B : phase 3, évaluation comparative d’un anticorps bispécifique, le glofitamab, en combinaison avec une immunochimiothérapie

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne les patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B et qui n’ont pas encore été traités pour leur lymphome.

L’étude vise à évaluer l’efficacité la sécurité du glofitamab en association au polatuzumab vedotin, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (Pola-R-CHP) en comparaison avec le protocole Pola-R-CHP seul.

Les traitements évalués

Le glofitamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules. 

Le protocole Pola-R-CHP associe deux anticorps monoclonaux le polatuzumab vedotin et le rituximab à 2 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide et doxorubicine) ainsi qu’à un corticostéroïde (prednisone). 

Le glofitamab, le rituximab, la doxorubicine, la cyclophosphamide et le polatuzumab vedotin sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions. La prednisone est prise par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :

  • Dans le 1er groupe, les patients reçoivent le traitement associant le glofitamab et le protocole Pola-R-CHP ;
  • Dans le 2e groupe, les patients reçoivent le protocole Pola-R-CHP seul.

Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à environ 5 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Type de lymphome

Lymphomes B

Phase de traitement

Vous n'avez encore reçu aucun traitement pour votre lymphome

Tranche d'âge

18 ans et +

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047080
Date de révision du contenu: 2024-12-02 10:57:14
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