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Cette étude concerne les patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B et qui n’ont pas encore été traités pour leur lymphome.
L’étude vise à évaluer l’efficacité la sécurité du glofitamab en association au polatuzumab vedotin, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (Pola-R-CHP) en comparaison avec le protocole Pola-R-CHP seul.
Le glofitamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.
Le protocole Pola-R-CHP associe deux anticorps monoclonaux le polatuzumab vedotin et le rituximab à 2 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide et doxorubicine) ainsi qu’à un corticostéroïde (prednisone).
Le glofitamab, le rituximab, la doxorubicine, la cyclophosphamide et le polatuzumab vedotin sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions. La prednisone est prise par voie orale.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à environ 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.