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Cette étude concerne des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ou du syndrome de Richter et dont leur pathologie est considérée comme étant en rechute ou réfractaire.
L’étude vise à évaluer l’efficacité, la tolérance et la sécurité de l’epcoritamab en monothérapie ou en combinaison avec le vénétoclax, le lenalidomide ou le protocole R-CHOP.
L’epcoritamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.
Le lénalidomide (Revlimid®) est un immunomodulateur, c’est-à-dire un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il possède des propriétés d’action contre les cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients adultes présentant différents types de lymphomes.
R-CHOP associe l’anticorps monoclonal rituximab à 3 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine) et un corticostéroïde (prednisolone). Ce protocole est un traitement standard de plusieurs lymphomes.
Le vénétoclax (Venclyxto®) est un médicament qui inhibe une protéine, appelée BCL-2, qui est surexprimée par les cellules cancéreuses et qui empêche celles-ci de mourir. En se liant à BCL-2, le vénétoclax entraîne la mort des cellules cancéreuses et ralentit la progression de la maladie. Le vénétoclax dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique.
Le protocole R-CHOP est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions, sauf pour la prednisolone qui est prise par voie orale. Le vénétoclax, et le lenalidomide sont pris par voie orale. L’epcoritamab est administré par voie sous cutanée.
Dans cette étude, les patients sont répartis en fonction de leur pathologie.
Les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de petit lymphome lymphocytaire, sont répartis en 2 groupes :
Les patients atteints du syndrome de Richter sont répartis en 3 groupes :
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.