Patients traités par ibrutinib : Phase 3 - Suivi à long terme de la tolérance et de l’efficacité de l’ibrutinib

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne les patients ayant eu accès à un traitement expérimental à base d’ibrutinib et qui sont toujours sous un traitement comprenant de l’ibrutinib. 

L’étude vise à collecter des données sur la sécurité et l’efficacité de l’ibrutinib sur le long terme.

Les traitements évalués

L’ibrutinib (Imbruvica®) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules. L’ibrutinib est actuellement commercialisé pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules du manteau en rechute ou réfractaire chez l’adulte, ainsi que pour d’autres hémopathies (leucémie lymphoïde chronique, maladie de Waldenström).

L’ibrutinib se présente sous forme de comprimé pris par voie orale.

 

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients suivent le protocole de traitement mis en place durant la précédente étude sur l’ibrutinib. Le dosage ainsi que les intervalles de prise de traitement ne sont pas modifiés.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Type de lymphome

Leucémie lymphoïde chronique
Lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC)
Lymphome du manteau
Lymphome folliculaire
Maladie de Waldenström
Maladie du greffon contre l’hôte (GVHD)
Petit lymphome lymphocytaire

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome

Tranche d'âge

18 ans et +

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous avez au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome du manteau, d’une leucémie lymphoïde chronique, d’un petit lymphome lymphocytaire, d’un lymphome folliculaire, d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’une maladie de Waldenström ou de la maladie du greffon contre l’hôte.
  • Vous êtes traité depuis au moins 6 mois avec le traitement ibrutinib seul ou en combinaison avec le nivolumab.
  • Si vous êtes une femme, vous n’êtes pas enceinte.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous avez un traitement anticoagulant à base d’antagoniste de la vitamine K.  

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Bordeaux / Pessac - CHU Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
Créteil - Hôpital Henri Mondor
Lyon / Pierre-Bénite - Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
Mulhouse - Centre Hospitalier de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
Paris - Hôpital Necker
Paris - Hôpital Saint-Louis
Tours - CHU de Tours

Promoteur :

Janssen Research & Development

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01804686
Date de révision du contenu: 2024-06-07 10:56:14
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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