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Cette étude concerne des patients adultes atteints de la maladie de Waldenström contre laquelle ils ont déjà reçu au moins un traitement. Leur maladie est considérée comme étant en rechute ou réfractaire et ces patients ont besoin de recevoir un nouveau traitement.
L'étude a pour objectif d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'un traitement par le BGB-11417, un inhibiteur de BCL-2, donné seul.
Le BGB-11417 (sonrotoclax) est un médicament qui inhibe une protéine, appelée BCL-2, qui est surexprimée par les cellules cancéreuses et qui empêche celles-ci de mourir. En se liant à la BCL-2, le BGB-11417 entraîne la mort des cellules cancéreuses et est susceptible de ralentir la progression de la maladie.
Le BGB-11417 est pris par voie orale.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par BGB-11417.Les patients sont répartis entre 3 groupes en fonction des traitements qu’ils ont pris auparavant contre leur maladie de Waldenström.
Le BGB-11417 est pris tous les jours une fois par jour. Il est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.
Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.