Lymphome traité par tazemetostat : étude de phase 1/2 - évaluation de la sécurité à long terme du traitement par tazemetostat

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome diffus à grandes cellules B contre lequel ils reçoivent un traitement par tazemetostat, seul ou en association, dans le cadre d’un essai. Ces patients retirent un bénéfice du traitement mais terminent leur participation à l’essai.

L’étude vise à évaluer la tolérance à long terme du traitement par tazemetostat, tout en permettant aux patients de continuer à prendre ce traitement.

Les traitements évalués

Le tazemetostat est un médicament qui fait partie des traitements dits épigénétiques. Ce type de traitement vise à « reprogrammer » les cellules cancéreuses afin qu’elles expriment à nouveau certains gènes ou, à l’inverse, qu’elles bloquent d’autres gènes qui sont trop « actifs ». Le tazemetostat inhibe une protéine spécifique, appelée EZH2, qui est surexprimée par les cellules cancéreuses et qui favorisent leur prolifération. Ainsi, ce médicament empêche des gènes de s’exprimer au sein des cellules cancéreuses, conduisant à une moindre prolifération de celles-ci.

Le tazemetostat est administré par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients poursuivent leur traitement par tazemetostat selon les mêmes modalités que dans l’essai auquel ils participaient (même dosage et rythme des prises, monothérapie ou association).

Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à 7 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous avez 18 ans et plus.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Vous participez à un essai évaluant le tazemetostat et votre participation à cet essai s’arrête.
  • Le traitement par tazemetostat est efficace sur votre lymphome.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous avez été obligé d’arrêter le traitement par tazemetostat pendant plus de 14 jours au cours de l’essai auquel vous participez.
  • Vous êtes atteint d’un autre cancer en plus de votre lymphome.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Institut Bergonié
CHU de Caen
CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
Hôpital Saint-Louis
CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
Centre Henri Becquerel
Gustave Roussy

Promoteur :

Epizyme

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/study/NCT02875548
Date de révision du contenu: 2024-05-16 17:43:24
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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