Cette étude concerne des patients adultes atteints d'un lymphome folliculaire ou d'un lymphome de la zone marginale contre lequel ils ont déjà reçu au moins un traitement. Leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire et ces patients ont besoin de recevoir un nouveau traitement.
L'étude a pour objectif d'évaluer la sécurité et l'efficacité du zanubrutinib associé à un anticorps monoclonal, l’obinutuzumab ou le rituximab. L’association est comparée à l'un des traitements standards contre le lymphome folliculaire ou le lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire, le protocole R2 qui associe le rituximab et le lénalidomide.
Le zanubrutinib (BGB-3111) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine (la tyrosine kinase de Bruton ou BTK) qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, ils participent à l’élimination de ces cellules.
L’obinutuzumab est un médicament d’immunothérapie. Il s’agit d’un anticorps monoclonal qui cible le récepteur CD20 présent à la surface des lymphocytes B. Il fait partie des traitements de référence de différents types de lymphome.
Le lénalidomide (Revlimid®) est un immunomodulateur, c’est-à-dire un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il possède des propriétés d’action contre les cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients adultes présentant différents types de lymphome.
Le rituximab (MabThera® et biosimilaires) est un anticorps monoclonal qui cible l’antigène CD20 présent à la surface des lymphocytes B, en particulier ceux qui sont cancéreux. Il fait partie du traitement standard de différents types de lymphome.
L’obinutuzumab et le rituximab sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions. Le zanubrutinib et le lénalidomide sont pris par voie orale.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 4 groupes :
Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 7 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.