Avec le soutien institutionnel de :
Cette étude concerne des patients enfants et adultes qui sont atteints d’une hémopathie maligne (dont les lymphomes et la leucémie lymphoïde chronique) traitée par allogreffe de cellules souches, c’est-à-dire avec des cellules provenant d’un donneur, et par injection de lymphocytes de ce même donneur. L’allogreffe et l’injection des lymphocytes n’ont toutefois pas permis d’obtenir une rémission de la maladie.
Dans cette situation, une nouvelle injection de lymphocytes du donneur (DLI) est une option thérapeutique possible. L’efficacité de cette nouvelle injection est toutefois inconstante.
L’étude vise à déterminer si en préparant au préalable les lymphocytes du donneur avant de les injecter, il est possible d’obtenir une meilleure efficacité en comparaison avec l’injection de lymphocytes du donneur non modifiés.
Le traitement évalué dans cette étude est une injection de lymphocytes du donneur (DLI) après que ces lymphocytes aient été triés et certains (les lymphocytes T régulateurs) exclus de la préparation.
La DLI standard est effectuée sans préparation préalable des lymphocytes du donneur.
La DLI expérimentale et la DLI standard sont administrées au cours d’une injection dans une veine.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :
Dans les deux groupes, les patients reçoivent au préalable un traitement préparatoire associant deux médicaments de chimiothérapie.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à 1 an.
L’étude est réalisée en double-aveugle ; ni les participants ni les médecins ne savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.