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Cette étude concerne des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B contre lequel ils n'ont encore jamais reçu de traitement.
L'étude a pour objectif d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'un anticorps bispécifique, l'odronextamab, en association avec une chimiothérapie combinant 4 médicaments (CHOP). Cette association est comparée au traitement standard du lymphome diffus à grandes cellules B, le protocole R-CHOP, qui associe le rituximab et 4 médicaments.
L'odronextamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.
L'odronextamab est associé à 3 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine) et un corticostéroïde (prednisolone).
Le protocole R-CHOP est le traitement standard des lymphome diffus à grandes cellules B. Il associe l’anticorps monoclonal rituximab à 3 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine) et un corticostéroïde (prednisolone).L’epcoritamab est administré par injection sous-cutanée. Le rituximab, la cyclophosphamide, la vincristine et doxorubicine sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions. La prednisolone est prise par voie orale.
L'odronextamab, le rituximab, la cyclophosphamide, la vincristine et doxorubicine sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions. La prednisolone est prise par voie orale.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre deux groupes :
Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.