Cette étude concerne des enfants et des jeunes adultes atteints d'un lymphome non-hodgkinien à cellules B considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un ou deux traitements préalables.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du glofitamab en monothérapie ou en combinaison avec une immunochimiothérapie standard, le protocole R-ICE.
Le glofitamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.
L'immunochimiothérapie R-ICE associe 4 médicaments : le rituximab, l'ifosfamide, le carboplatine et l'étoposide. Le rituximab (MabThera®) est un anticorps monoclonal qui ciblent l’antigène CD20 présent à la surface des lymphocytes B, en particulier ceux qui sont cancéreux. Il fait partie du traitement standard de différents types de lymphome. L'ifosfamide, le carboplatine et l'étoposide sont des médicaments de chimiothérapie.
Le glofitamab et les médicaments du protocole R-ICE sont administrés par voie intraveineuse.
Dans cette étude, les patients sont répartis entre deux groupes en fonction de leur âge et du nombre de traitement qu'ils ont déjà reçu :
Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 3 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.