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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome (quel qu’en soit le type) qui doivent recevoir une allogreffe de cellules souches (à partir d’un donneur). L’étude vise principalement à déterminer si une transplantation fécale réalisée après l’allogreffe permet de réduire le risque de réaction du greffon contre l’hôte, une complication potentiellement grave de l’allogreffe de cellules souches.
L’allogreffe de cellules souches est un traitement standard pour certains types de lymphome. Elle est réalisée après une chimiothérapie intensive.
La préparation de microbiote fécal est fabriquée par la pharmacie du CHU de Clermont-Ferrand à partir de selles de donneurs bénévoles en bonne santé. Elle est congelée jusqu’à utilisation.
La transplantation de microbiote fécal est réalisée par lavement, à l’aide d’une canule rectale.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
- Dans le 1er groupe, les patients reçoivent l’allogreffe de cellules souches puis, dans les semaines qui suivent, la transplantation de microbiote fécal.
- Dans le 2e groupe, les patients reçoivent uniquement l’allogreffe de cellules souches.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à environ 2 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous avez au moins 18 ans.
- Vous avez un lymphome (quel qu’en soit le type) et vous devez recevoir un traitement par allogreffe de cellules souches.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Votre lymphome présente une progression au moment de l’allogreffe de cellules souches.
- Vous êtes atteint d’un autre cancer ou vous avez eu un autre cancer au cours des 3 dernières années.
- Vous avez une incontinence fécale.
- Vous participez à une autre étude sur l’allogreffe de cellules souches, la prévention de la réaction du greffon contre l’hôte ou sur la transplantation de microbiote fécal.
- Si vous êtes une femme, vous êtes enceinte ou vous allaitez.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.