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Cette étude concerne des patients âgés de 18 ans et plus qui sont atteints d’un lymphome, quel qu’en soit le type, ou d’un leucémie aiguë.
L’étude vise à évaluer l’efficacité de la stratégie actuellement recommandée de vaccination contre le pneumocoque chez des patients atteints de lymphome ou de leucémie aiguë. La vaccination contre le pneumocoque s’effectue en deux temps : une dose de vaccin conjugué 13-valent, puis deux mois plus tard une dose de vaccin non-conjugué 23-valent. Les traitements des lymphomes induisent fréquemment une baisse des défenses immunitaires, avec le risque d’une moins bonne réponse à la vaccination contre le pneumocoque. L’efficacité de la vaccination dans la population de l’étude étant encore mal connue, cette étude vise à la préciser.
Les vaccins contre le pneumocoque évalués dans cette étude sont Prevenar 13® et Pneumovax®. Ce sont des vaccins autorisés en France.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent la vaccination selon le schéma recommandé (2 injections à 2 mois d’intervalle).
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à un an et demi.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous êtes âgé de 18 ans ou plus.
- Vous êtes suivi dans un service d’hématologie pour votre lymphome.
- Vous avez reçu un premier traitement contre votre lymphome, à l’exception d’une allogreffe de cellules souches.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Vous recevez un traitement par anticorps monoclonal ou par biothérapie susceptible d’altérer la réponse immunitaire, à l’exception d’un anticorps anti-CD20 inclus dans un traitement d’immunochimiothérapie.
- Vous présentez une infection virale, bactérienne ou fongique non contrôlée au cours des 7 derniers jours.
- Vous avez déjà été vacciné contre le pneumocoque (à moins que la vaccination ai été réalisée pendant votre enfance et qu’elle date de plus de 5 ans).
- Vous avez une pathologie préexistante au lymphome qui altère la réponse immunitaire : splénectomie, VIH, déficit immunitaire primaire ou secondaire, syndrome néphrotique, drépanocytose, maladie auto-immune, transplantation d'organes solides, médicaments immunosuppresseurs ou biothérapie non inclus dans l’immunochimiothérapie administrée contre le lymphome.
- Vous avez reçu une chimiothérapie contre un autre cancer au cours des 2 dernières années.
- Il est prévu que vous receviez une allogreffe de cellules souches.
- Vous avez des antécédents de réaction anaphylactique à la vaccination.
- Vous participez à une autre recherche sur les vaccins. En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.