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Cette étude concerne des patients âgés entre 18 et 75 ans qui sont atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué et contre lequel ils n’ont encore reçu aucun traitement.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par epcoritamab associé au protocole d’immunochimiothérapie R-CHOP en comparaison avec le protocole R-CHOP seul.
L’epcoritamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules. Le protocole R-CHOP est le traitement standard des lymphome diffus à grandes cellules B. Il associe l’anticorps monoclonal rituximab à 3 médicaments de chimiothérapie (cyclophosphamide, vincristine, doxorubicine) et un corticostéroïde (prednisolone).
L’epcoritamab est administré par injection sous-cutanée. Le rituximab, la cyclophosphamide, la vincristine et doxorubicine sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions. La prednisolone est prise par voie orale.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
- Dans le 1er groupe, les patients reçoivent l’epcoritamab et le protocole R-CHOP pendant 6 cycles de 21 jours. Ils reçoivent ensuite 2 cycles d’epcoritamab seul.
- Dans le 2e groupe, les patients reçoivent le protocole R-CHOP pendant 6 cycles de 21 jours. Ils reçoivent ensuite 2 cycles de rituximab seul.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à environ 6 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous êtes âgé de 18 à 79 ans.
- Vous avez un lymphome diffus à grandes cellules B qui a été récemment diagnostiqué.
- Il est prévu que vous receviez un traitement avec le protocole R-CHOP.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Vous avez déjà reçu un traitement contre votre lymphome.
- Vous présentez une pathologie cardiaque sévère.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.