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Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien ou non hodgkinien considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un ou plusieurs traitements préalables.
L’étude vise à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement par vibostolimab et pembrolizumab, deux médicaments d’immunothérapie formulés ensemble.
Le vibostolimab est un médicament d’immunothérapie. Il s’agit d’un anticorps monoclonal qui bloque un récepteur, appelé TIGIT, qui est présent à la surface des lymphocytes (des cellules du système immunitaire). Cette protéine empêche ces lymphocytes d’agir contre les cellules cancéreuses. En la bloquant, le vibostolimab est susceptible de permettre au système immunitaire d’agir efficacement contre les cellules cancéreuses.
Le pembrolizumab (Keytruda®) est un médicament d’immunothérapie. Il s’agit d’un anticorps monoclonal qui bloque une protéine, appelée PD-1, qui est présente à la surface des lymphocytes (des cellules du système immunitaire). Cette protéine empêche le système immunitaire d’agir contre les cellules cancéreuses. En la bloquant, le pembrolizumab est susceptible de permettre au système immunitaire d’agir efficacement contre les cellules cancéreuses.
Le pembrolizumab dispose déjà d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire après échec d’une autogreffe de cellules souches ou après au moins 2 traitements lorsqu’une autogreffe n’est pas envisageable.
Administrés ensemble, le vibostolimab et le pembrolizumab semblent avoir un effet synergique (ils renforcent l’activité l’un de l’autre).
Le vibostolimab et le pembrolizumab sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par vibostolimab et pembrolizumab. Les médicaments sont administrés toutes les 3 semaines. Le traitement est prévu pendant environ 2 ans.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à environ 2 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.