Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’une hémopathie maligne (leucémie lymphoïde chronique (LLC), lymphome lymphocytique, maladie de Waldenström, syndrome de Richter, lymphome de la zone marginale, lymphome à cellules du manteau, lymphome folliculaire). Leur hémopathie maligne est considérée être en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par nemtabrutinib.
Le nemtabrutinib (MK-1026) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, la tyrosine kinase de Bruton (BTK), qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules. Le nemtabrutinib est un inhibiteur de BTK de 3e génération.
Le nemtabrutinib est administré par voie orale.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par nemtabrutinib. Le médicament est pris une fois par jour en continu. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.
L’étude comprend deux phases. Lors de la 1re phase, plusieurs doses de nemtabrutinib sont évaluées afin de déterminer la meilleure dose. Cette dose est ensuite évaluée lors de la 2e phase de l’étude. Durant celle-ci, les patients sont répartis entre 8 cohortes différentes, en fonction de leur hémopathie maligne.
Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 6,5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.