Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins deux traitements préalables.

L’étude vise à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement par zilovertamab vedotin.

Les traitements évalués

Le zilovertamab vedotin est un anticorps immunoconjugué. Il associe un anticorps monoclonal qui cible spécifiquement un récepteur, appelé ROR1, présent à la surface des cellules cancéreuses, et une molécule de chimiothérapie, la monométhyl auristatine E.

Le zilovertamab vedotin est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par zilovertamab vedotin. Le médicament est administré le 1er jour de cycles de 21 jours. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.

Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à environ 3,5 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

• Vous êtes âgé de 18 ans ou plus.
• Vous avez un lymphome diffus à grandes cellules B.
• Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins 2 traitements préalables dont une immunochimiothérapie.
• Vous avez reçu une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou vous n’étiez pas en mesure de recevoir ce type de traitement.
• Vous avez reçu un traitement par cellules CAR-T ou vous n’étiez pas en mesure de recevoir ce type de traitement.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

• Votre lymphome était indolent et s’est transformé en lymphome diffus à grandes cellules B.
• Vous avez un lymphome médiastinal primitif à cellules B.Votre lymphome touche votre système nerveux central.
• Vous avez reçu auparavant une greffe d’organes solides.
• Vous avez une maladie cardiovasculaire active.
• Vous avez une maladie du greffon contre l’hôte après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
• Vous présentez une cirrhose hépatique.
• Vous présentez un épanchement péricardique ou un épanchement pleural important.
• Vous avez une neuropathie périphérique.
• Vous avez été atteint par un autre cancer que votre lymphome, à moins qu’il ne soit en rémission depuis au moins 2 ans.
• Vous êtes atteint d’une forme démyélinisante de la maladie de Charcot.
• Vous avez reçu un traitement médicamenteux ou une radiothérapie contre votre lymphome au cours des 4 dernières semaines.
• Vous prenez actuellement un traitement par corticostéroïdes.
• Vous avez reçu un vaccin vivant ou vivant atténué au cours de 30 derniers jours.
• Vous participez actuellement ou avez participé à une autre étude au cours des 4 dernières semaines.
• Vous avez une infection active nécessitant un traitement.
• Vous êtes infecté par le VIH.
• Vous avez une hépatite C active ou des antécédants d’hépatite B.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

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