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Cette étude concerne des patients âgés de 18 à 80 ans atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B. Ces patients ont déjà reçu entre 1 et 3 traitements au préalable et leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire.
L’étude vise à évaluer la sécurité et la pharmacocinétique (paramètres d’absorption, de diffusion et de d’élimination d’un médicament) d’un traitement par tafasitamab associé au lenalidomide.
Le tafasitamab (Minjuvi®) est un anticorps monoclonal ciblant l’antigène CD19 présent à la surface des cellules tumorales. Une fois fixé sur ces cellules, ce médicament agit en stimulant les défenses immunitaires dirigées contre ces mêmes cellules.
Le lenalidomide (Revlimid®) est un immunomodulateur, c’est-à-dire un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il possède des propriétés d’action contre les cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients adultes présentant différents types de lymphome.
Des études ont montré que le tafasitamab et le lenalidomide ont un effet synergique.
Le tafasitamab est administré par voie intraveineuse, le lenalidomide est pris par voie orale.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par tafasitamab associé au lenalidomide. Le lenalidomide est pris pendant 12 cycles au maximum. Le tafasitamab est ensuite poursuivi seul tant qu’il est efficace et bien toléré.
Il est prévu un suivi jusqu’à 3 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous êtes âgé de 18 à 80 ans.
- Vous avez un lymphome diffus à grandes cellules B.
- Vous avez déjà reçu de 1 à 3 traitements contre votre lymphome.
- Votre lymphome est considéré être en rechute ou réfractaire.
- Vous acceptez de suivre une méthode de contraception efficace pendant la durée de l’étude.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Vous participez à une autre étude.
- Vous avez reçu un traitement contre votre lymphome au cours des 14 derniers jours.
- Vous avez reçu un vaccin vivant au cours des 4 dernières semaines.
- Vous avez eu un intervention chirurgicale importante au cours des 4 dernières semaines.
- Vous avez une infection active nécessitant un traitement.
- Vous avez déjà reçu un traitement avec un anticorps monoclonal anti-CD19.
- Vous avez eu une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques depuis moins de 3 mois.
- Vous avez eu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
- Vous êtes atteint d’un autre cancer sauf s’il est en rémission depuis plus de 2 ans.
- Votre lymphome touche votre système nerveux central.
- Vous êtes infectés par le virus de l’hépatite B et/ou C et/ou le VIH.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.