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Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire de grade 1 à 3a qui est considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un traitement comprenant un anticorps monoclonal anti-CD20 associés à un ou plusieurs médicaments anticancéreux.
L’étude vise à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement par epcoritamab en association avec une immunothérapie combinant le rituximab et le lénalidomide, comparé à cette immunothérapie seule. Deux doses différentes de l’epcoritamab sont évaluées.
L’epcoritamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules. Le lénalidomide (Revlimid®) est un immunomodulateur, c’est-à-dire un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il possède des propriétés d’action contre les cellules cancéreuses.
Ce médicament dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients adultes présentant différents types de lymphome.
Le rituximab (MabThera®) est un anticorps monoclonal anti-CD20 qui fait partie du traitement standard de nombreux lymphomes.
L’epcoritamab est administré par injection sous-cutanée. Le lénalidomide est pris par voie orale. Le rituximab est administré par voie intraveineuse.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 3 groupes :
- Dans les 1er et 2e groupes, les patients reçoivent un traitement associant l’epcoritamab, le rituximab et le lénalidomide. Chaque groupe reçoit une dose différente de l’epcoritamab. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré jusqu’à un maximum de 12 cycles de 28 jours.
- Dans le 3e groupe, les patients reçoivent l’immunothérapie associant le rituximab et le lénalidomide. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré jusqu’à un maximum de 12 cycles de 28 jours.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à environ 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous êtes âgé de 18 ans ou plus.
- Vous avez un lymphome folliculaire de grade 1 à 3a.
- Votre lymphome est considéré être en rechute ou réfractaire après au moins un traitement antérieur comprenant un anticorps monoclonal anti-CD20 associés à un ou plusieurs médicaments anticancéreux.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Vous avez déjà reçu du lénalidomide au cours des 12 derniers mois.
- Vous présentez une résistance documentée au lénalidomide.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.