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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou d’un lymphome lymphocytique contre lequel ils n’ont encore reçu aucun traitement.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par pirtobrutinib. Ce traitement est comparé à l’immunochimiothérapie bendamustine et rituximab, l’un des traitements possibles de la LLC en première ligne.
Le pirtobrutinib (LOXO-305) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, la tyrosine kinase de Bruton (BTK), qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules.
La bendamustine (Levact® et génériques) est un médicament de chimiothérapie qui s’attaque aux cellules cancéreuses. Associé au rituximab, il est l’un des traitements possibles de la LLC. Le rituximab (MabThera®) est un anticorps monoclonal qui cible l’antigène CD20 présent à la surface des lymphocytes B, en particulier ceux qui sont cancéreux. Il fait partie du traitement standard de différents types de lymphome.
Le pirtobrutinib est administré par voie orale. La bendamustine et le rituximab sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
- Dans le 1er groupe, les patients reçoivent le traitement par pirtobrutinib ;
- Dans le 2e groupe, les patients reçoivent le traitement associant bendamustine et rituximab.
Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré. En cas d’évolution de la maladie chez les patients du 2e groupe (immunochimiothérapie), ceux-ci peuvent avoir accès au traitement par pirtobrutinib.
Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 5 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.