Lymphomes : évaluation d’un marqueur pour prédire le risque d’infertilité chez des enfants traités pour un cancer

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des filles âgées de 3 à 14 ans qui sont atteintes d’un cancer nouvellement diagnostiqué (dont les lymphomes) contre lequel elles doivent recevoir un traitement potentiellement toxique pour la fertilité.

L’étude vise à évaluer avant et après traitement l’hormone antimüllérienne (AMH) chez ces enfants pour savoir si elle permet de prédire leur risque d’infertilité une fois devenues adultes. L’AMH est une hormone qui sert, chez l’adulte, à évaluer la « réserve ovarienne », c’est-à-dire le stock d’ovules présents dans les ovaires. Il est connu que cette réserve peut être altérée par les traitements anticancéreux. Si ce marqueur s’avère prédictif, il permettra de proposer aux enfants une méthode de préservation de leur fertilité.

Les traitements évalués

Il n’y a pas de traitement évalué dans cette étude.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, des examens cliniques et sanguins sont réalisés chaque année les 3 premières années, puis tous les 2 ans jusqu’à ce que les participantes atteignent l’âge de 18 ans.

Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 15 ans.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

-        Vous êtes ou votre enfant est âgé de 3 à 14 ans.

-        Vous êtes ou votre enfant est atteint d’un cancer qui peut être un lymphome de Hodgkin ou un lymphome non hodgkinien, contre lequel un traitement par chimiothérapie est nécessaire.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

-        Le lymphome touche le système nerveux central.

-        Vous ou votre enfant avez ou avez eu une maladie ou une intervention chirurgicale concernant les ovaires.

-        Vous avez des antécédents familiaux d’insuffisance ovarienne prématurée.

-        Vous ou votre enfant avez une maladie chronique grave affectant potentiellement la croissance ou la puberté.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHRU Jeanne de Flandre
Centre Oscar Lambret - Lille
CHU Robert Debré

Promoteur :

Hôpital Erasme

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02595255
Date de révision du contenu: 2022-11-30 10:02:26
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