Lymphomes à cellules T en rechute ou réfractaires : étude de phase 2 - évaluation du valemetostat tosylate

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome T périphérique ou d’un lymphome à cellules T, contre lequel ils ont déjà reçu au moins un traitement. Leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire, et ces patients ont besoin de recevoir un nouveau traitement.

L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par valemetostat tosylate, un médicament expérimental.

Les traitements évalués

Le valemetostat tosylate est un médicament expérimental ciblant des protéines appelées EZH1 et EZH2 qui favorisent la prolifération des cellules tumorales. Ce médicament inhibe ces protéines. Des études préliminaires, dans les lymphomes à cellules T et à cellules B, ont mis en évidence une activité anti-tumorale du valemetostat tosylate.

Le valemetostat tosylate est administré par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients reçoivent tous le traitement par valemetostat tosylate. Ce médicament est pris seul, une fois par jour de façon continue. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.  

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

-        Vous avez au moins 18 ans.

-        Vous êtes atteint d’un lymphome T périphérique ou d’un lymphome à cellules T.

-        Vous avez déjà reçu au moins un traitement contre votre lymphome.

-        Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire.

-        Vous ne pouvez pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques contre votre lymphome.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

-        Votre lymphome T est un lymphome cutané (mycosis fungoïde, syndrome de Sézary, etc.).

-        Votre lymphome touche votre système nerveux central.

-        Vous avez été atteint d’un autre cancer que votre lymphome, sauf s’il est considéré comme étant guéri depuis au moins 2 ans.

-        Vous avez reçu une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques au cours des 2 derniers mois.

-        Vous avez reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques au cours des 3 derniers mois.

-        Vous avez déclaré une maladie du greffon contre l’hôte nécessitant un traitement immunosuppresseur.

-        Vous avez reçu un traitement médicamenteux contre votre lymphome au cours des 3 dernières semaines.

-        Vous avez eu une radiothérapie ou une intervention chirurgicale au cours des 4 dernières semaines.

-        Vous êtes atteint d’une maladie cardiovasculaire sévère ou non contrôlée.

-        Vous avez déjà pris un traitement inhibiteur d’EZH.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterand
CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
Centre Hospitalier Lyon-Sud, Pierre-Bénite
Centre Léon Bérard
Hôpital Necker
Hôpital Saint-Louis
IUCT - Oncopôle

Promoteur :

Daiichi Sankyo

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04703192
Date de révision du contenu: 2022-07-25 13:22:29
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