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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire, d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome de la zone marginale, d’un lymphome à cellules du manteau ou d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) contre lequel ils ont reçu au moins 2 traitements. Leur lymphome ou leur LLC est considéré comme étant en rechute ou réfractaire.
L’étude vise à évaluer l’efficacité, la tolérance et la sécurité d’un traitement par tafasitamab et parsaclisib, une association expérimentale. Les deux médicaments ont déjà fait la preuve d’une activité contre les lymphomes et la LLC. L’objectif de l’étude est de déterminer si leur association est à la fois efficace et sûre.
Le tafasitamab (Minjuvi®) est un anticorps monoclonal ciblant l’antigène CD19 présent à la surface des cellules tumorales. Une fois fixé sur ces cellules, ce médicament agit en stimulant les défenses immunitaires dirigées contre ces mêmes cellules. Le tafasitamab dispose actuellement d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules en rechute ou réfractaire après 2 ou 3 traitements.
Le parsaclisib est un médicament de thérapie ciblée. Il inhibe une enzyme appelée PI3K delta qui est impliquée dans les mécanismes de prolifération, de différenciation, de survie et de mort des cellules de l’organisme. Cette enzyme est exprimée par les cellules tumorales. En l’inhibant, le parsaclisib est susceptible de favoriser la mort des cellules tumorales et de stopper leur prolifération.
Le tafasitamab est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions. Le parsaclisib est pris par voie orale.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par tafasitamab et parsaclisib. Ce traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à 2 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.