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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome de Hodgkin classique ou d’un lymphome primitif du médiastin à grandes cellules B contre lequel ils ont déjà reçu au moins un ou deux traitements. Leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire et ces patients ont besoin de recevoir un nouveau traitement.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’une immunothérapie par pembrolizumab, avec un nouveau schéma d’administration : toutes les 6 semaines au lieu de toutes les 3 semaines (schéma standard). La dose évaluée (400 mg à chaque administration) est deux fois plus importante que celle du schéma standard.
Le pembrolizumab (Keytruda®) est un médicament d’immunothérapie. Il bloque une protéine, appelée PD-1, qui est présente à la surface des lymphocytes (des cellules du système immunitaire). Cette protéine empêche le système immunitaire d’agir contre les cellules cancéreuses. En la bloquant, le pembrolizumab est susceptible de permettre au système immunitaire d’agir efficacement contre les cellules cancéreuses.
Ce médicament dispose déjà d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire après échec d’une autogreffe de cellules souches ou après au moins 2 traitements lorsqu’une autogreffe n’est pas envisageable. Le schéma d’administration est de 200 mg toutes les 3 semaines.
Le pembrolizumab est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par pembrolizumab. Ce médicament est administré seul une fois toutes les 6 semaines.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à 40 mois.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.