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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B contre lequel ils ont déjà reçu au moins deux traitements. Leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire et ces patients ont besoin de recevoir un nouveau traitement.
L’étude vise à évaluer l’activité et la sécurité d’emploi d’un médicament expérimental, appelé odronextamab (connu aussi sous le nom REGN1979).
L’odronextamab est un anticorps bispécifique. Il s’agit d’un nouveau type de molécule faisant partie des immunothérapies. Les anticorps bispécifiques sont conçus pour avoir une double action : cibler un récepteur des cellules cancéreuses d’une part, attirer et activer des cellules immunitaires contre ces mêmes cellules cancéreuses d’autre part.
L’odronextamab est administré par voie intraveineuse.
Dans cette étude, les patients sont répartis en 5 groupes en fonction du type de lymphome dont ils sont atteints. Tous les patients reçoivent le même traitement par odronextamab seul. Le médicament est administré une fois par semaine les 12 premières semaines, puis toutes les 2 semaines.
Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et toléré.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous avez au moins 18 ans.
- Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire de grade 1 à 3a, d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome à cellules du manteau, d’un lymphome de la zone marginale ou d’un autre type de lymphome non hodgkinien à cellules B.
- Vous avez déjà reçu au moins 2 traitements contre votre lymphome.
- Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Votre lymphome touche votre système nerveux central.
- Vous avez reçu un traitement contre votre lymphome au cours des 28 derniers jours.
- Vous avez eu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
- Vous avez reçu un traitement par cellules CAR T.
- Vous avez été atteint par un autre cancer au cours des 5 dernières années.
- Vous présentez une infection non contrôlée par le VIH, par le virus de l’hépatite B et/ou le virus de l’hépatite C, et/ou toute autre infection non contrôlée.
- Vous avez déjà reçu un traitement par anticorps bispécifique du même type que l’odronextamab.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.