Lymphome T périphérique ou lymphome classique de Hodgkin en rechute ou réfractaire : étude de phase 2 - évaluation d’un traitement par AZD4573, une thérapie ciblée

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome T périphérique ou d’un lymphome de Hodgkin classique contre lequel ils ont reçu au moins un traitement. Leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire et ces patients ont besoin de recevoir un nouveau traitement.

L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par AZD4573, un médicament expérimental. Dans un premier temps, ce médicament est évalué seul. Si les résultats sont positifs, il est prévu que l’étude l’évalue en association avec d’autres médicaments.

Les traitements évalués

L’AZD4573 est un médicament de thérapie ciblée. Il agit sur une enzyme, appelée CDK9, qui fait partie de la famille des kinases dépendantes de la cycline. Celles-ci interviennent dans des processus cellulaires favorisant le développement des cellules cancéreuses. Des données préliminaires tendent à montrer que l’inhibition de CDK9 contribue à la mort des cellules cancéreuses.

L’AZD4573 est administré par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par AZD4573. Le médicament est administré une fois par semaine.

Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à 2 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

-        Vous avez 18 ans et plus.

-        Vous êtes atteint d’un lymphome T périphérique ou d’un lymphome de Hodgkin classique.

-        Vous avez déjà reçu au moins 1 traitement contre votre lymphome.

-        Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

-        Vous êtes atteint d’une des formes de lymphome suivante : lymphome ou leucémie à lymphocytes T lymphoblastiques/précurseurs, leucémie prolymphocytaire à lymphocytes T, leucémie lymphoïde granulaire à grands lymphocytes T, lymphome cutané (par exemple, mycosis fungoïde ou syndrome de Sézary).

-        Votre lymphome touche votre système nerveux central.

-        Vous avez par le passé été atteint d’un autre cancer, sauf si vous êtes en rémission depuis au moins un an.

-        Vous avez une maladie grave ou non contrôlée.

-        Vous avez une affection respiratoire ou cardiaque instable.

-        Vous présentez une hypertension incontrôlée.

-        Vous présentez une infection virale, bactérienne ou fongique non contrôlée

-        Vous êtes infecté par le VIH et/ou le virus de l’hépatite B ou C.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
CHU de Clermont-Ferrand - CHU Estaing
Hôpital Henri Mondor
CHRU Lille
CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie

Promoteur :

AstraZeneca

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05140382
Date de révision du contenu: 2024-02-22 09:34:04
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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