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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire, d’un lymphome de la zone marginale ou d’un lymphome à cellules du manteau contre lequel ils ont déjà reçu au moins deux traitements. Leur lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire, et ces patients ont besoin de recevoir un nouveau traitement.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par capivasertib, un médicament expérimental.
Le capivasertib est un médicament de thérapie ciblée. Il agit sur une protéine appelée AKT. En bloquant cette protéine, le capivasertib vise à empêcher plusieurs processus du fonctionnement des cellules tumorales.
Ce médicament est également en cours d’évaluation pour le traitement de plusieurs types de cancers dits « solides » (cancers du sein et de la prostate notamment).
Le capivasertib est administré par voie orale.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le traitement par capivasertib. Ce médicament est pris seul 2 fois par jour pendant 4 jours consécutifs par semaine. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace ou bien toléré.
Il est prévu un suivi pouvant aller jusqu’à 18 mois.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous avez 18 ans et plus.
- Vous êtes atteint lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a, d’un lymphome de la zone marginale ou d’un lymphome à cellules du manteau.
- Vous avez déjà reçu au moins deux traitements contre votre lymphome.
- Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire.
- Si vous êtes une femme, vous ne devez pas être enceinte ou allaiter.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Vous avez été atteint d’un autre cancer que votre lymphome, sauf s’il est en rémission depuis au moins 2 ans.
- Votre lymphome touche votre système nerveux central.
- Vous avez des effets indésirables non hématologiques persistants à la suite de vos précédents traitements.
- Vous avez un diabète de type I ou II nécessitant un traitement et vous présentez des anomalies du métabolisme du glucose.
- Vous avez reçu un traitement dans le cadre d’une autre étude clinique au cours des 2 dernières semaines.
- Vous avez reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques au cours des 6 derniers mois.
- Vous avez reçu une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques et/ou un traitement par cellules CAR-T au cours des 3 derniers mois.
- Vous avez reçu un vaccin vivant atténué au cours du dernier mois.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.