Lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire : phase 3 - évaluation d’un traitement par pirtobrutinib

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome à cellules du manteau considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un traitement préalable.

L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par le pirtobrutinib. Ce traitement est comparé à un traitement standard avec un autre médicament du même type, choisi par le médecin.

Les traitements évalués

Le pirtobrutinib (LOXO-305) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, la tyrosine kinase de Bruton (BTK), qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules.

Dans cette étude, les médicaments standards autorisés sont l’ibrutinib (Imbruvica®), l’acalabrutinib (Calquence®) et le zanubrutinib (Brukinsa®). Les médecins peuvent choisir l’un d’entre eux. En France, seul l’ibrutinib dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome à cellules du manteau.

Le pirtobrutinib, l’ibrutinib, l’acalabrutinib et le zanubrutinib sont administrés par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :

-        Dans le 1er groupe, les patients reçoivent le traitement par pirtobrutinib ;

-        Dans le 2e groupe, les patients reçoivent le traitement avec le médicament choisi par le médecin (ibrutinib, acalabrutinib ou zanubrutinib).

Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.

Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu’à environ 2 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Type de lymphome

Lymphome du manteau

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome
Votre lymphome est considéré comme étant en rechute
Votre lymphome est considéré comme étant refractaire

Tranche d'âge

18 ans et +
60 ans et +

Promoteur :

Loxo Oncology

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04662255
Date de révision du contenu: 2024-07-03 10:48:03
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