Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’une leucémie lymphoïde chronique de stade A (selon la classification de Binet) présentant des facteurs associés à un risque élevé d’évolution. Ces patients ne doivent pas avoir encore reçu de traitement contre leur LLC.
L’étude a pour objectif d’évaluer un traitement préemptif, c’est-à-dire un traitement visant à prévenir l’évolution de la maladie en présence de facteurs de risque de cette évolution. Ce traitement repose sur la prise du vénétoclax.
Le vénétoclax (Venclyxto®) est un médicament qui inhibe une protéine, appelée BCL-2, qui est surexprimée par les cellules cancéreuses et qui empêche celles-ci de mourir. En se liant à la BCL-2, vénétoclax entraîne la mort des cellules cancéreuses et ralentit la progression de la maladie. Le vénétoclax dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique.
Le vénétoclax est un médicament pris par voie orale.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent le même traitement par vénétoclax. La dose du médicament est progressivement augmentée au cours des 5 premières semaines, afin d’en améliorer la tolérance, jusqu’à la dose de 400 mg par jour.
Une évaluation de l’efficacité est prévue au bout d’un an de traitement. En fonction du résultat sur l’évaluation de la maladie résiduelle dans la moelle osseuse, le traitement est poursuivi pendant 6 mois supplémentaires (en cas de réponse complète) ou pendant 12 mois supplémentaires (en cas de réponse insuffisante).
Il est prévu un suivi de 2 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.