Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B à haut risque d’évolution sur la base de la mesure de l’ADN tumoral circulant dans le sang.

L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par glofitamab, un anticorps bispécifique, associé à l’immunochimiothérapie R-CHOP.

Les traitements évalués

Le glofitamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules. Le glofitamab est un médicament expérimental qui n’est pas encore approuvé en France.

Dans cette étude, le glofitamab est associé à l’immunochimiothérapie standard R-CHOP.  Elle associe un anticorps monoclonal anti-CD20, le rituximab (MabThera®), et 4 médicaments de chimiothérapie.

Le glofitamab et les médicaments de l’immunochimiothérapie (à l’exception d’un seul d’entre eux qui est pris par voie orale) sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.

Le déroulement de l’essai

• Dans cette étude, les patients reçoivent tous le même traitement.
• Le glofitamab est administré pendant 10 cycles de 21 jours.
• L’immunochimiothérapie R-CHOP est administrée pendant 6 cycles de 21 jours.

Il est prévu un suivi de 2 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

• Vous êtes âgé d’au moins 18 ans.
• Vous êtes atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B.
• Vous n’avez encore reçu aucun traitement contre votre lymphome.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.  

Votre participation n'est pas possible si :

• Vous avez déjà été traité pour un lymphome indolent.
• Vous avez déjà reçu un traitement contre votre lymphome diffus.
• Vous avez reçu par le passé une greffe d’organe ou une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
• Si vous êtes une femme, vous êtes enceinte ou allaitante, ou vous prévoyez de le devenir.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

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