Cette étude concerne des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un traitement préalable par immunochimiothérapie, c’est-à-dire l’association d’un anticorps monoclonal antiCD20 (rituximab ou équivalent) et d’une chimiothérapie.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par epcoritamab en comparaison avec une immunochimiothérapie standard.
L’epcoritamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.
Les immunochimiothérapies standard évaluées sont soit le protocole R-GemOx, soit le protocole BR. Le premier associe l’anticorps monoclonal rituximab (MabThera®) à deux médicaments de chimiothérapie (gemcitabine et oxaliplatine). Le second protocole associe l’anticorps monoclonal rituximab à un médicament de chimiothérapie (bendamustine). Le choix de l’une ou l’autre de ces 2 immunochimiothérapies est décidé par le médecin investigateur.
L’epcoritamab est administré par injection sous-cutanée. Les immunochimiothérapies sont administrées par voie intraveineuse.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
Il est prévu un suivi jusqu’à 2 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.