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Cette étude concerne des patients âgés entre 18 et 65 ans qui sont atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B et qui n’ont pas encore reçu de traitement contre leur lymphome. L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par acalabrutinib associé au traitement standard d’immunochimiothérapie R-CHOP en comparaison avec R-CHOP seul comme premier traitement du lymphome diffus à grandes cellules B. L’objectif est de déterminer si l’association de l’acalabrutinib au traitement standard apporte un bénéfice supplémentaire par rapport au traitement standard seul.
L’acalabrutinib est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, la tyrosine kinase de Bruton, qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Son mode d’action doit permettre de ralentir la formation et le développement des cellules cancéreuses. Le traitement standard R-CHOP est une immunochimiothérapie qui associe un anticorps monoclonal anti-CD20, le rituximab, et 4 médicaments de chimiothérapie. L’acalabrutinib est pris par voie orale. Les médicaments de l’immunochimiothérapie sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre deux groupes : - Dans le premier groupe, ils reçoivent l’acalabrutinib associés à l’immunochimiothérapie R-CHOP. - Dans le second groupe, les patients reçoivent un placebo de l’acalabrutinib, ainsi que l’immunochimiothérapie, dans les mêmes conditions que dans le premier groupe. L’étude est réalisée en double-aveugle : ni les participants ni les médecins ne savent quel traitement est administré (acalabrutinib ou son placebo).