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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints de différents types de lymphome à cellules B considéré comme étant en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par valemetostat tosylate, un médicament expérimental.
Le valemetostat tosylate est un médicament expérimental ciblant des protéines (appelées EZH1 et EZH2) qui favorisent la prolifération des cellules tumorales. Le médicament inhibe ces protéines. Des études préliminaires, dans les lymphomes à cellules T et à cellules B ont mis en évidence une activité anti-tumorale du valemetostat tosylate.
Le valemetostat tosylate est pris par voie orale.
Dans cette étude, les patients reçoivent tous le traitement par valemetostat tosylate. Ce médicament par voie orale une fois par jour en continu. Le traitement est poursuivi tant qu’il est efficace et bien toléré.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous avez au moins 18 ans.
- Vous êtes atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome folliculaire, d’un lymphome à cellule du manteau, d’un lymphome de la zone marginale, d’une maladie de Waldenström ou d’un lymphome de Hodgkin.
- Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire après 1 (lymphome diffus à grandes cellules B), 2 (lymphome folliculaire, lymphome de la zone marginale, lymphome à cellule du manteau, maladie de Waldenström) ou 3 (lymphome de Hodgkin) traitements préalables.
- Vous acceptez de suivre une contraception efficace pendant la durée de l’étude et jusqu’à au moins 3 mois après l’arrêt du traitement à l’étude.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Vous déjà reçu un traitement inhibiteur de EZH2.
- Votre lymphome touche votre système nerveux central.
- Vous avez encore des effets indésirables importants et persistant de votre précédent traitement.
- Vous avez subi une intervention chirurgicale importante au cours des 4 dernières semaines.
- Vous n’êtes pas en mesure, quelle qu’en soit la raison, de prendre un traitement par voie orale.
- Vous avez reçu un ou plusieurs vaccins vivants atténués au cours des 6 derniers mois (à l’exception de la vaccination contre la Covid-19).
- Vous avez reçu un traitement contre votre lymphome, qu’il soit standard ou expérimental, au cours des 30 jours précédant le début du traitement à l’étude.
- Vous avez reçu un traitement par cellules CAR-T contre votre lymphome au cours des 30 jours précédant le début du traitement à l’étude.
- Vous avez eu une greffe allogénique ou autologue de cellules souches au cours des 90 jours précédant le début du traitement à l’étude.
- Vous présentez une déficience cardiovasculaire importante : antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension artérielle incontrôlée, d'angine instable, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant le début du traitement à l’étude.
- Vous êtes ou avez été atteint d’un autre cancer, sauf si vous êtes en rémission complète depuis au moins 2 ans.
- Vous êtes séropositive pour le VIH (le virus du sida).
- Vous êtes atteint d’une thrombose veineuse ou d'une embolie pulmonaire non traitée.
- Vous présentez des complications de cirrhose hépatique, de pneumonie interstitielle ou de fibrose pulmonaire.
- Vous présentez une infection active nécessitant un traitement.
- Si vous êtes une femme, vous êtes enceinte ou vous allaitez.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.