Avec le soutien institutionnel de :
Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute ou réfractaire après un traitement par cellules CAR T.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par glofitamab, un anticorps bispécifique, associé à l’obinutuzumab, un anticorps anti-CD20.
Le glofitamab est un anticorps monoclonal bispécifique. Il cible 2 récepteurs : d’une part, le CD20 présent à la surface des cellules B tumorales, d’autre part, le CD3, présent sur les cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Il présente ainsi une action directe sur les cellules tumorales tout en activant les lymphocytes T pour qu’ils agissent contre ces mêmes cellules.
Dans cette étude, le glofitamab est associé à l’obinutuzumab, un anticorps monoclonal qui cible également l’antigène CD20.
Le glofitamab et l’obinutuzumab sont administrés par voie intraveineuse au cours de perfusions.
Dans cette étude, les patients sont répartis en deux groupes, en fonction du lymphome dont ils sont atteints :
Tous les patients ont le même traitement. Dans un premier temps, ils reçoivent une perfusion d’obinutuzumab. Trois jours plus tard, ils commencent le traitement par glofitamab. Ce dernier est administré aux 1er, 3e et 8e jours du 1er cycle. Le glofitamab est ensuite administré le 1er jour des cycles suivants. Chaque cycle dure 21 jours. Il est prévu un total de 11 cycles et un suivi de 4 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.