Lymphome de haut grade chez les patients de 70 ans et plus : étude de phase 3 - évaluation de soins palliatifs précoces

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients âgés de 70 ans et plus qui sont atteints d’un lymphome de haut grade et qui ont déjà reçu au moins 3 traitements contre leur lymphome. Elle concerne également des patients atteints d’une leucémie myéloïde aiguë ou d’un syndrome myélodysplasique à haut risque.

L’étude vise à déterminer si des soins palliatifs débutés de façon précoce au cours de la prise en charge des patients permet de diminuer les symptômes d’inconfort et d’améliorer la qualité de vie. 

Les traitements évalués

Il n’y a pas de traitement évalué dans cette étude. Les patients reçoivent les traitements standards contre leur maladie.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients sont répartis en 2 groupes :

  • Dans le 1er groupe, les patients sont pris en charge de façon habituelle par l’équipe soignante et reçoivent un traitement standard adapté à leur maladie.
  • Dans le 2e groupe, les patients sont également pris en charge de façon habituelle par l’équipe soignante et reçoivent un traitement standard adapté à leur maladie. Ils bénéficient en plus d’une consultation mensuelle par une équipe de soins palliatifs.

Il est prévu un suivi de 1 an.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quelle prise en charge est réalisée.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous êtes âgé de 70 ans ou plus.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome de haut grade et vous avez déjà reçu au moins 3 traitements contre votre lymphome.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous recevez un traitement à visée curative contre votre lymphome (chimiothérapie d’induction ou allogreffe).
  • Vous êtes déjà pris en charge par une équipe de soins palliatifs.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Centre Hospitalier Métropole Savoie
CHU de Clermont-Ferrand - CHU Estaing
CHU de Limoges
Centre Léon Bérard
Institut de cancérologie de la Loire
Centre Hospitalier de Vichy

Promoteur :

CHU de Clermont-Ferrand

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03800095
Date de révision du contenu: 2021-03-31 14:27:02
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
Avec le soutien institutionnel de :