Lymphome folliculaire ou de la zone marginale : étude de phase 2 - évaluation d’un traitement par zandelisib après échec à au moins 2 traitements

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome de la zone marginale considéré comme étant réfractaire ou en échec après au moins 2 traitements préalables.

L’étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un traitement par zandelisib, un médicament expérimental.

Les traitements évalués

Le zandelisib est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, appelée PI3Kδ qui favorise la croissance, la prolifération et la survie des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l’élimination de ces cellules.

Le zandelisib est un médicament qui se prend par voie orale.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, tous les patients prennent le zandelisib une fois par jour de façon intermittente.

Il est prévu un suivi de 2 ans.L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous avez au moins 18 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3, ou d’un lymphome de la zone marginale.
  • Vous avez déjà reçu au moins 2 traitements préalables contre votre lymphome.
  • Votre lymphome est considéré comme étant réfractaire ou en rechute.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Votre lymphome est de grade 3b ou s’est transformé en lymphome agressif.
  • Votre lymphome touche votre système nerveux central.
  • Vous êtes atteint d’une autre maladie sérieuse qui n’est pas contrôlée.
  • Vous avez des antécédents d’une pathologie cardiovasculaire sérieuse.
  • Vous êtes infecté par le VIH.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

Centre Hospitalier de la Côte Basque
Centre Hospitalier Départemental Vendée
Centre Hospitalier Le Mans
Centre Hospitalier de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
CHU de Poitiers - Hôpital de la Milétrie
Institut Gustave Roussy

Promoteur :

MEI Pharma

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03768505
Date de révision du contenu: 2021-03-31 13:38:05
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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