Lymphome diffus à grandes cellules B : phase 3 – évaluation d’un programme d’activité physique adapté en complément d’un traitement de première ligne

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients âgés d’au moins 65 qui sont atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B et qui n’ont pas encore reçu de traitement contre leur lymphome ou dont le traitement vient tout juste de débuter (2 cycles au maximum).

L’étude vise à évaluer l’efficacité d’un programme d’activité physique adaptée (APA) réalisé pendant un premier traitement. L’objectif principal de l’étude est de déterminer si l’activité physique adaptée est associée à une amélioration de la durée de vie sans progression ou rechute du lymphome.

Les traitements évalués

Le programme d’activité physique adaptée combine des exercices de renforcement musculaire, de renforcement des capacités cardiaques et respiratoires, et d’amélioration de la souplesse.

Le déroulement de l’essai

Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :

  • Dans le premier groupe, les patients ne participent pas au programme d’activité physique adaptée pendant leur traitement.
  • Dans le second groupe, les patients participent au programme d’activité physique adaptée pendant leur traitement. Durant les 3 premiers cycles de traitement, le programme comprend 3 séances d’APA par semaine. Durant les 5 cycles suivants, 2 séances par semaine sont proposées. Les patients sont également invités à pratiquer des exercices physiques à leur domicile entre les séances.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent si les premiers suivent ou pas le programme d’activité physique adaptée.

Les conditions pour participer

Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.

Votre participation est possible si :

  • Vous avez au moins 65 ans.
  • Vous êtes atteint d’un lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Vous n’avez pas encore reçu de traitement contre votre lymphome ou votre traitement vient tout juste de débuter (2 cycles de traitement maximum).

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Votre participation n'est pas possible si :

  • Vous êtes atteint d’un autre type de lymphome qu’un lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Vous présentez des déficits neurologiques ne permettant pas de pratiquer de l’APA.Vous présentez des déficits moteurs ou sensitifs ne permettant pas de pratiquer de l’APA.
  • Vous présentez une hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée.Vous présentez une maladie cardiaque ou pulmonaire ne permettant pas de pratiquer de l’APA.
  • Vous présentez une maladie ostéo-articulaire ou musculaire ne permettant pas de pratiquer de l’APA.
  • Vous avez déjà reçu au moins 3 cycles du traitement contre votre lymphome.
  • Vous êtes infectés par le VIH, le VHB et/ou le VHC.
  • Si vous êtes une femme, vous êtes enceinte ou en cours allaitement.

En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.

Les centres investigateurs en France

CHU de Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Centre Jean Bernard
Clinique Victor Hugo
CHU de Nancy - Hôpital de Brabois
Hôpital Privé du Confluent
Centre Hospitalier de Perpignan

Promoteur :

WePROM

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04670029
Date de révision du contenu: 2021-02-23 12:16:31
Si vous pensez pouvoir participer à cet essai clinique et voudriez avoir plus d’information, merci de compléter notre formulaire de contact. Vous pouvez également imprimer cette fiche et la montrer à votre équipe médicale qui vous conseillera sur l’opportunité de participer.
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