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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins 2 traitements préalables.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’une thérapie ciblée (zanubrutinib) associée à une immunothérapie (obinutuzumab) en comparaison avec l’immunothérapie par obinutuzumab seule.
Le zanubrutinib (BGB-3111) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine (la tyrosine kinase de Bruton ou BTK) qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, ils participent à l’élimination de ces cellules.
L’obinutuzumab est un médicament d’immunothérapie. Il s’agit d’un anticorps monoclonal qui cible le récepteur CD20 présent à la surface des lymphocytes B. Il fait partie des traitements de référence de différents types de lymphome.
Le zanubrutinib est pris par voie orale. L’obinutuzumab est administré par voie intraveineuse.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
- Dans le premier groupe, les patients prennent l’association du zanubrutinib et l’obinutuzumab. Le zanubrutinib est pris 2 fois par jour par voie orale. L’obinutuzumab est administré au cours d’une perfusion les 1er, 8e 15e jours du 1er cycle de 21 jours, puis le 1er jour des 5 cycles suivants, enfin tous les 2 mois pendant 24 mois. Le traitement par zanubrutinib est poursuivi tant qu’il efficace et bien toléré.
- Dans le second groupe, les patients reçoivent l’obinutuzumab seul selon le même schéma d’administration que dans le 1er groupe.
Il est prévu un suivi jusqu’à 3 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.