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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ou d’un lymphome lymphocytique considéré comme étant en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables.
L’étude vise à comparer l’efficacité et la tolérance de deux médicaments de la même famille, le zanubrutinib et l’ibrutinib.
Le zanubrutinib (BGB-3111) et l’ibrutinib (Imbruvica®) sont des médicaments de thérapie ciblée. Ils bloquent une protéine (la tyrosine kinase de Bruton ou BTK) qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, ils participent à l’élimination de ces cellules.
L’ibrutinib dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules du manteau en rechute ou réfractaire chez l’adulte, ainsi que pour d’autres hémopathies malignes, dont la leucémie lymphoïde chronique.
Le zanubrutinib et l’ibrutinib sont pris par voie orale.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
- Dans le premier groupe, les patients prennent le zanubrutinib 2 fois par jour par voie orale.
- Dans le second groupe, les patients prennent l’ibrutinib 1 fois par jour par voie orale.
Dans les deux groupes, le traitement est poursuivi tant qu’il efficace et bien toléré.
Il est prévu un suivi de 51 mois.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.