Cette étude concerne des patients âgés de plus de 65 ans qui sont atteints d’un lymphome à cellules du manteau contre lequel ils n’ont encore reçu aucun traitement.
L’étude vise à évaluer l’efficacité et la tolérance d’une thérapie ciblée (zanubrutinib) associée à une immunothérapie (rituximab) en comparaison avec une immunochimiothérapie (rituximab et bendamustine).
Le zanubrutinib (BGB-3111) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine (la tyrosine kinase de Bruton ou BTK) qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, ils participent à l’élimination de ces cellules.
L’immunochimiothérapie associant le rituximab (MabThera®), un médicament d’immunothérapie, et la bendamustine (Levact® et génériques), un médicament de chimiothérapie, fait partie des traitements pouvant être proposés pour le traitement du lymphome à cellules du manteau.
Le zanubrutinib est pris par voie orale. Le rituximab et la bendamustine sont administrés par voie intraveineuse.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
Il est prévu un suivi jusqu’à 7 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.