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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome non hodgkinien considéré comme étant en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables. Elle concerne également des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique.
L’étude vise à évaluer la sécurité et la pharmacocinétique (paramètres de diffusion et d’élimination du médicament dans l’organisation), ainsi qu’à déterminer la dose optimale d’un nouveau médicament appelé JNJ-67856633. Ce dernier est administré seul.
JNJ-67856633 est un médicament expérimental de thérapie ciblée qui agit en inhibant MALT1, une protéine impliquée dans le contrôle de la multiplication des cellules. Son activité au sein des cellules cancéreuses favorise le développement et la croissance de celles-ci. En inhibant MALT1, JNJ-67856633 est susceptible de permettre un contrôle des cellules cancéreuses. JNJ-67856633 est administré par voie orale.
Cette étude comprend 2 phases. Lors de la première phase, différentes doses sont évaluées afin de déterminer la dose optimale. Cette dernière est ensuite évaluée lors de la seconde phase.
Tous les patients reçoivent le traitement par JNJ-67856633.
Il est prévu un suivi de 2 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.