Lymphome en rechute ou réfractaire : phase 1 - évaluation d’un traitement par E7766, un médicament d’immunothérapie

Objectifs de l'essai

Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome à un stade avancé et considéré comme étant en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables et pour lesquels il n’existe plus d’option thérapeutique. Elle concerne également des patients atteints d’autres formes de cancer.

L’étude vise à évaluer la sécurité et la pharmacocinétique (paramètres de diffusion et d’élimination du médicament dans l’organisation), ainsi qu’à déterminer la dose optimale d’un nouveau médicament appelé E7766. Ce dernier est administré seul.

Les traitements évalués

L’E7766 est un médicament expérimental d’immunothérapie. Il agit sur un récepteur appelé STING qui appartient à une famille de molécules jouant un rôle important dans l’activation des cellules immunitaires. En favorisant l’expression de ce récepteur, l’E7766 est susceptible d’améliorer le contrôle immunitaire des cellules cancéreuses.

L’E7766 est administré par voie intratumorale ; il est injecté directement au sein de la tumeur.

Le déroulement de l’essai

Cette étude comprend 2 phases. Lors de la première phase, différentes doses sont évaluées afin de déterminer la dose optimale. Cette dernière est ensuite évaluée lors de la seconde phase.

Le traitement est administré au cours de cycles de 21 jours. Lors du 1er cycle, les injections ont lieu aux jours 1, 8 et 15. Lors des cycles suivants, l’E7766 est administré au 1er jour de chaque cycle.

Le traitement est prévu pour durer 6 cycles.

Il est prévu un suivi de 3 ans.

L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.

Type de lymphome

Hémopathie
Leucémie lymphoïde chronique
Lymphome à cellules B non germinales
Lymphome à cellules T
Lymphome anaplasique à grandes cellules
Lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC)
Lymphome cérébral primitif
Lymphome cutané
Lymphome cutané à cellules T
Lymphome de Burkitt
Lymphome de Hodgkin/lymphome hodgkinien
Lymphome de la zone marginale
Lymphome du manteau
Lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses (MALT)
Lymphome extra-ganglionnaire de la tête et du cou
Lymphome folliculaire
Lymphome Hodgkinien lié au VIH
Lymphome lymphoblastique
Lymphome lymphocytaire/un lymphome lymphocytique
Lymphome médiastinal à cellules B
Lymphome médiastinal de la zone grise
Lymphome non hodgkinien
Lymphome non hodgkinien du système nerveux central
Lymphome non-hodgkinien indolent
Lymphome périphérique des cellules T
Lymphome primitif des testicules
Lymphome primitif du système nerveux central
Lymphome T angio-immunoblastique
Lymphome T intestinal
Lymphome T sous-cutané
Lymphome T/NK nasal
Lymphome traité par cellules CAR-T
Lymphomes B
Maladie de Waldenström
Maladie du greffon contre l’hôte (GVHD)
Mycosis fongoïde

Phase de traitement

Vous avez déja reçu un traitement pour votre lymphome
Votre lymphome est considéré comme étant en rechute
Votre lymphome est considéré comme étant refractaire

Tranche d'âge

18 ans et +
60 ans et +

Promoteur :

Eisai

Infos supplémentaires

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04144140
Date de révision du contenu: 2023-03-21 17:41:54
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