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Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome de la zone marginale considéré comme étant en rechute ou réfractaire après un ou plusieurs traitements préalables.
L’étude vise à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement par JCAR017 (lisocabtagene maraleucel), un médicament à cellules CAR T.
JCAR017 est une thérapie cellulaire CAR-T. Ce médicament est produit individuellement pour chaque patient à partir de ses propres cellules. Les cellules T sont extraites du sang du patient et sont transformées génétiquement par des techniques de biologie moléculaire. Les cellules T ainsi modifiées sont alors capables de reconnaître et de détruire les cellules tumorales. Elles sont alors réinjectées au patient dont elles sont initialement issues.
JCAR017 est administré par voie intraveineuse au cours d’une perfusion. L’administration du médicament n’a lieu qu’une seule fois.
Dans cette étude, tous les patients reçoivent dans un premier temps une chimiothérapie dite de conditionnement. Les patients reçoivent ensuite le traitement par JCAR017 au cours d’une seule et unique perfusion.
Il est prévu un suivi de 15 ans.
L’étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L’équipe en charge de l’essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l’essai.
- Vous avez au moins 18 ans.
- Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire (grade 1, 2 ou 3a) ou d’un lymphome de la zone marginale.
- Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire après au moins un traitement préalable (lymphome folliculaire) ou au moins deux traitements préalables (lymphome de la zone marginale) comprenant un anticorps monoclonal anti-CD20 et un agent alkylant.
- Votre lymphome est considéré comme étant en rechute ou réfractaire.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.
- Vous êtes atteint d’un lymphome folliculaire transformé ou en cours de transformation.
- Votre lymphome touche votre système nerveux central.
- Vous avez été atteint d’un autre cancer qui n’est pas en rémission depuis au moins 2 ans.
- Vous avez déjà reçu un traitement par cellules CAR T.
- Vous présentez une infection par le VIH.
- Vous avez une hépatite B ou une hépatite C active.
- Vous présentez une infection qui n’est pas contrôlée en dépit d’un traitement approprié.
- Vous présentez une maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur.
- Vous présentez une réaction du greffon contre l’hôte aiguë ou chronique.
- Vous êtes ou avez été atteint d’une maladie cardiaque sévère.
- Vous êtes ou avez été atteint d’une maladie touchant le système nerveux central.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d’autres critères que lui seul peut valider.